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泉源:转载自塑料新材网 日期:2015年10月13日 13:07

Polyetheretherketones (PEEK) ,中文名称为聚醚醚酮,是由对苯二酚和4,4’ -二氟二苯甲酮经由多步回响反映缩聚而成的一种下机能聚合物。

聚醚醚酮之所以能正在浩瀚医用原材料中脱颖而出,与其本身的特性密不可分。

优秀的生物相容性

生物相容性是一种质料是不是适用于植入体的最根基的要求。植入质料必需无细胞毒性、诱变性、致癌性,且不致激发过敏。

,不只在国外自力测试机构(GLP实验室)严厉根据ISO10993的要求展开生物相容性实验,并且正在中国CFDA直属的、具有外科植入物用聚醚醚酮全项目检测资历和骨科医疗器械齐项目检测资历的检测机构、严厉遵照中国国标 GB16886的要求停止了完好的生物相容性测试。

赢创公司的 VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮

赢创公司的 VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮

国内外测试报告均注解赢创(Evonik)的 VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮具有优秀的生物相容性,没有任何副作用。

X射线可穿透性

和金属比拟,VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮可被X射线穿透,具有优越的可视性:1. 制止正在X光片上形成真影;2. 能够实现正在CT扫描或核磁共振成像辅佐下停止手术,资助大夫正在手术过程中调解植入体的位置,术后轻松跟踪愈合历程,从而能对骨发展和愈合实现优越的监控。

弹性模量更靠近皮质骨

VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮刚柔相济,弹性模量取骨骼更靠近,能够有用减缓应力遮盖效应,骨骼所受的应力其实不完整由植入体负担,使骨骼更康健、更恒久。

自其问世以来,PEEK活泼于各个医疗器械范畴椎间融会器。若是患者得了脊柱退行性病变,大夫一样平常会发起掏出病变的椎间盘,然后植入被称为“椎间融会器”的修复体替换。融会器被以为正在相邻的椎骨间供应一种骨性衔接,融会器的中心孔内可添补磷酸钙或患者自体骨。椎间融会器多为剖解型,其外面的锯齿形构造供应了较下的“初始稳定性” – 一种仅经由过程骨内栽种体的夹持效应而得到的稳定性。

除椎间融会器,研究者们借开辟PEEK正在腰椎经椎弓根螺钉静态流动体系、腰椎棘突间植入物体系、野生椎间盘及野生髓核等脊柱范畴的立异运用。

缝线铆钉

PEEK缝线铆钉正在活动医学中得到了普遍运用,最常见的是用于医治肩袖或韧带扯破或别的枢纽内毁伤疾病。金属缝线铆钉轻易泛起松动、拔出和软骨毁伤的并发症。下强度缝线的泛起增添了缝线铆钉联合处的负荷,从而增添了却合处切割的风险。而PEEK缝线铆钉能够制止这些题目的发生;同时取可吸取铆钉比拟,PEEK具有更高的强度。

颅颌面外科

不管是先天性缺点照样变乱或疾病激发的颅骨毁伤,颅骨植入体用于珍爱患者懦弱的大脑。得益于3D扫描手艺,正在计算机上准确天重修颅骨的三维构造,然后经由过程CNC切削工艺消费出个性化的颅骨植入体。

关于患者来讲,他们更喜好超低热导性质料:当患者四周的环境温度发作猛烈的转变时,比方,夏季时患者从暖和的室内来到严寒的室外,钛造颅骨板精彩的导热性会使患者感应痛苦悲伤和不适。

VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮制成的颅颌面植入体已得到FDA 510(K)认证。

口腔

PEEK质料应用于口腔栽种牙的配件,比方暂时基台、愈合帽、愈合基台,已有十多年。此次赢创推出的VESTAKEEP®瓷加强型PEEK是专为口腔修复范畴设想的一种新型材料。和常用的金属、氧化锆和氧化铝等质料比拟,有如下长处:CAD/CAM加工历程中,1:1切割,无需烧结,越发准确;密度低,量沉,患者佩带温馨;质地温和,对每次咬合起减震感化;优秀的生物相容性,不会开释出金属或单体等取人体不相容的物资,防备牙龈过敏和着色瓷改性后的 PEEK收回天然的红色光芒,雅观耐用。

植入式体液泵

那是一种植入型、电池驱动的泵,将肝腹水症患者体内过量的腹水运输至膀胱,再排挤体外。消弭传统穿刺术活期穿刺给患者带来的痛楚。

舌下神经刺激体系

VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮制成的舌下神经刺激体系已经由过程CE认证,用于医治壅塞性就寝呼吸停息综合症(OSA)。正在美国和澳大利亚停止的临床试验中,绝大多数的患者表现出壅塞性就寝停息显着下落,患者的就寝质量、生涯质量和整体健康状况显着改进。

为了知足临床上的种种需求,赢创连续开辟了多种VESTAKEEP®植入级PEEK的衍生产物,硫酸钡显影型PEEK和碳纤维(CF)加强型 PEEK,并取一些专为医疗器械供应涂层效劳的公司展开PEEK涂层研讨。自力检测机构现有的测试效果注解:VESTAKEEP®植入级PEEK具有精彩的拉伸和剪切强度,取涂层的联合异常牢靠,知足FDA的一切相干要求。跟着对PEEK机能研讨的深切和以PEEK为根蒂根基的衍生产物的开辟,PEEK聚合物正在医疗范畴的运用远景不可估量。

 
 

                                 

所属种别: 专业知识

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